Vacina RSV Pfizer para proteger bebês obtém aprovação do FDA: Shots

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Sidney Lupkin

Uma micrografia eletrônica do vírus sincicial respiratório, também conhecido como RSV, que é a principal causa de hospitalizações entre bebês no CDC dos EUA via AP ocultar legenda

Uma micrografia eletrônica do vírus sincicial respiratório, também conhecido como VSR, que é a principal causa de hospitalizações entre bebês nos EUA

A Food and Drug Administration aprovou a primeira vacina contra o VSR para mulheres grávidas, com o objetivo de proteger os seus bebés recém-nascidos.

Administrada durante o terceiro trimestre de gravidez, a nova vacina da Pfizer – Abrysvo – protege os bebés de doenças do tracto respiratório inferior causadas pelo VSR, ou vírus sincicial respiratório, durante os primeiros seis meses de vida.

O VSR é um vírus respiratório comum que geralmente resulta em sintomas leves, mas pode ser grave em bebês, crianças pequenas e adultos mais velhos. Todos os anos, até 80.000 crianças menores de 5 anos são hospitalizadas com VSR, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças. Isso a torna a principal causa de hospitalização entre bebês.

“O RSV tem atormentado a população infantil não apenas dos Estados Unidos, mas de todo o mundo há anos”, diz o Dr. Scott Roberts, professor assistente de doenças infecciosas na Escola de Medicina de Yale.

Em maio, um comitê de conselheiros da FDA votou unanimemente a favor da eficácia da injeção. A FDA geralmente segue o exemplo e aprova medicamentos a favor dos quais o comitê vota, mas nem sempre.

Um estudo realizado com 7.400 mulheres em 18 países concluiu que a vacina foi 82% eficaz na prevenção de doenças graves em bebés durante os primeiros três meses de vida e 70% eficaz nos primeiros seis meses.

“Houve tentativas de desenvolver vacinas e terapêuticas contra o VSR que falharam durante décadas”, diz Roberts. “Muitos de nós na comunidade médica estamos enfrentando o inverno que se aproxima com algum otimismo e entusiasmo, pois agora temos várias opções que estão surgindo”.

No ano passado, o VSR surgiu mais cedo do que o habitual e sobrecarregou muitos hospitais infantis, mostrando como uma época má pode prejudicar a capacidade do país de cuidar de crianças gravemente doentes.

Dr. Eric Simões, do Hospital Infantil do Colorado, trabalhou com a Pfizer e vem trabalhando na prevenção do VSR há décadas. Ele chama essa aprovação de uma notícia fantástica.

“A minha única esperança é que possamos levar estas vacinas não só aos EUA, mas também às crianças dos países em desenvolvimento que mais necessitam delas”, afirma Simões.

Até agora, neste ano, em estados como Flórida e Geórgia, a atividade do RSV já começou, de acordo com Force of Infection, o boletim informativo da Dra. Caitlin Rivers, epidemiologista da Escola de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg.

A vacina foi originalmente aprovada em maio para adultos com mais de 60 anos. Já está disponível para a temporada 2023-24 de VSR. A Pfizer diz que fabrica a vacina antes da aprovação e espera ter oferta suficiente para atender à demanda.

Roberts diz que está especialmente otimista porque sua família está esperando um bebê em dezembro, durante o pico típico da temporada de RSV. Agora, eles terão algumas opções de proteção.

“O que acontece com o VSR é que ele realmente atinge fortemente os bebês saudáveis ​​e, geralmente, independentemente da condição pré-existente, temos crianças que são internadas no hospital com a doença do VSR e algumas morrem porque, de outra forma, são completamente saudáveis”, diz ele, “Isso realmente me preocupa."